Bei einer Dauertherapie mit SPIROPENT Tropfen kann die angegebene Dosierung analog der Erwachsenendosierung halbiert werden.SPIROPENT Tropfen nicht im Liegen einnehmen.Dem Dosierungsschema für Kinder sind Erfahrungswerte von 0,0008 bis 0,0015 mg Clenbuterolhydrochlorid pro kg Körpergewicht pro Tag zugrunde gelegt.Zur InhalationBei der Dauerbehandlung obstruktiver Atemwegserkrankungen sollten Zeitpunkt und Dosis der jeweiligen Einzelanwendung von SPIROPENT Tropfen vorzugsweise entsprechend der Häufigkeit und Schwere der Atemnot (symptomorientiert) gewählt werden. Suchen Sie Ihren Arzt sofort auf, wenn nach Arzneimittelanwendung plötzliche und zunehmende Verstärkung der Atemnot auftreten. Wennsolche Beschwerden auftreten, nehmen Sie bitte unverzüglichärztliche Hilfe in Anspruch. Insbesondere bei Bronchialasthma sollten SPIROPENT Tropfen in Ergänzung zu einer Dauertherapie mit entzündungshemmend wirkenden Substanzen (z. B. Kortikoiden) zur Inhalation angewendet werden.Falls eine Dauerbehandlung mit SPIROPENT Tropfen für notwendig erachtet wird, beträgt die Dosierung bei Erwachsenen und Kindern über 12 Jahren 4 7 Tropfen 2 3mal pro Tag und bei Kindern von 6 bis 12 Jahren 4 Tropfen 2 3mal pro Tag. WennSpiropent Tropfen mit anderen β2‑Sympathomimetika, Methylxanthinen(z. B. Theophyllin) oder systemisch verfügbarenAnticholinergika (wie z. B. Pirenzepin-haltige Präparate)angewendet werden, können verstärkt Nebenwirkungen auftreten wiez. Wenn solcheBeschwerden auftreten, nehmen Sie bitte unverzüglich ärztlicheHilfe in Anspruch. Bei wiederholter Unterdosierung besteht die Gefahr, dass sich Ihre Atemnot verstärkt.Wenn Sie die Anwendung von SPIROPENT Tropfen abbrechenEine Unterbrechung oder vorzeitige Beendigung der Behandlung mit SPIROPENT Tropfen soll nur nach Absprache mit Ihrem behandelnden Arzt erfolgen.Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.Lösung zum Einnehmen oder zum Inhalieren. Beim Auftreten von Schwindel sollten Sie potenziell gefährliche Tätigkeiten wie zum Beispiel Fahren oder das Bedienen von Maschinen vermeiden.Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von SPIROPENT TropfenBenzalkoniumchlorid kann Bronchospasmen (krampfartige Verengungen der Atemwege) hervorrufen.Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mg Natrium pro maximaler Tagesgesamtdosis, d. Als Vorsichtsmaßnahme wird empfohlen, SPIROPENT während der Schwangerschaft nicht anzuwenden.Sollte während der Stillzeit eine Therapie mit SPIROPENT angezeigt sein, sollte abgestillt werden.Es wurden keine Studien zur Auswirkung auf die menschliche Fruchtbarkeit durchgeführt.Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von MaschinenAuswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und auf die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen sind nicht untersucht worden.Bitte beachten Sie, dass Nebenwirkungen wie zum Beispiel Schwindel auftreten können, die das Führen von Fahrzeugen und das Bedienen von Maschinen beeinträchtigen könnten. Eine erhebliche Überschreitung der vorgeschriebenen Dosis kann gefährlich sein.HinweiseDie Anwendung von SPIROPENT Tropfen kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen führen.Bei der missbräuchlichen Anwendung von SPIROPENT Tropfen außerhalb der angegebenen Anwendungsgebiete und in hohen Dosen können schwere, möglicherweise lebensbedrohliche Nebenwirkungen auftreten. Bitte nehmen Sie Kontakt mit Ihrem Arzt auf, damit eraufgetretene Nebenwirkungen gegebenenfalls behandelnkann. Eine plötzlicheund zunehmende Verschlechterung der Asthmabeschwerden kannlebensbedrohlich sein. Begleitend zurBehandlung mit SPIROPENT Tabletten sollte eine entzündungshemmendeDauertherapie durchgeführt werden. SPIROPENT Tabletten nicht im Liegeneinnehmen. Nehmen Sie die SPIROPENT Tabletten bitte unzerkaut zu denMahlzeiten mit ausreichend Flüssigkeit ein (vorzugsweise ein GlasTrinkwasser). Zumeistnehmen Atembeschwerden, Anfallshäufigkeit und Anfallsintensität beiregelmäßiger Anwendung von SPIROPENT ab. 7 Tropfenentsprechen 0,02 mg Clenbuterolhydrochlorid. 1 ml Lösungenthalten 0,059 mg Clenbuterolhydrochlorid. Wenn Sie weitereFragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arztoder Apotheker. Nehmen Sie die nächste Dosis zum angegebenen Zeitpunkt ein.Bei wiederholter Unterdosierung besteht die Gefahr, dass sich IhreAtemnot verstärkt. Bei einererheblichen Überschreitung der vorgesehenen Dosierung nehmen Siebitte unverzüglich ärztliche Hilfe in Anspruch. Teratogene Effekte(NOAEL) wurden bei Ratten und Kaninchen beim 135‑fachen bzw.270‑fachen der für Menschen empfohlenen Tageshöchstdosis (basierendauf Dosen in mg/m2 bei Tieren und Mensch)beobachtet. Bei dermissbräuchlichen Anwendung von Spiropent Tropfen außerhalb derangegebenen Indikationsgebiete und in hohen Dosen können schwere,potenziell lebensbedrohliche Nebenwirkungen auftreten (siehe auchAbschnitt 4.9). Das Arzneimittelenthält weniger als 1 mg Natrium pro maximalerTagesgesamtdosis, d. KardiovaskuläreNebenwirkungen, deren Häufigkeit und Schweregrad dosisabhängigsind, können bei Sympathomimetika, zu denen auch Spiropent zählt,beobachtet werden. Darüber hinaus wurdebei Überdosierung von Clenbuterol eine Übersäuerung des Blutes(metabolische Azidose) beobachtet. Fälle mitlebensbedrohlichem Verlauf und tödlichem Ausgang sind beobachtetworden, insbesondere bei Überdosierung von Clenbuterol im Rahmenvon missbräuchlicher Anwendung. Empfindlich aufβ2‑Sympathomimetika reagierende Patientenbenötigen in der Regel eine geringere Tagesdosis als diedurchschnittlich empfohlene. Begleitend zurBehandlung mit SPIROPENT Tropfen sollte eine entzündungshemmendeDauertherapie durchgeführt werden. Bei hochdosierter Therapie mit Spiropent Tabletten kann eine Hypokaliämieauftreten. Galactosämie, Lactase-Mangel oderGlucose-Galactose-Malabsorption sollten Spiropent Tabletten nichteinnehmen. DiesesArzneimittel enthält 109,98 mg Lactose pro Tablette, dasentspricht einer maximalen Tagesgesamtmenge von ca. Eine Hypoxie kann die Auswirkungeneiner Hypokaliämie auf den Herzrhythmus verschlimmern. Alsmögliche Folge einer Therapie mit β2‑Sympathomimetika kann eine schwerwiegendeHypokaliämie auftreten. Die regelmäßige Anwendung vonBeta‑Agonisten in steigenden Mengen zur Kontrolle von Symptomeneiner bronchialen Obstruktion kann auf eine abnehmendeKrankheitskontrolle hinweisen. 0,3 mg/kg/Tag bei Inhalation keine Teratogenität oder Embryotoxizität. In Inhalationsstudien mit Affen wurde bei Dosen von bis zu 0,15 mg/kg/Tag und in solchen mit Ratten bis zu 0,02 mg/kg/Tag keine Kardiotoxizität beobachtet, jedoch bei Ratten bei 2,58 mg/kg/Tag. Nach oraler Verabreichung traten myokardiale Läsionen bei Ratten von 1 mg/kg/Tag aufwärts, bei Hunden bei Dosen von 0,1 mg/kg aufwärts auf. Die Daten von Toxizitätsstudien mit wiederholten Gaben von Clenbuterol zeigen dosisabhängige myokardiale Nekrosen und/oder Vernarbungen auf. 13 mg/kg bei Kaninchen bis 37, mg/kg bei Hunden.
